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【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望

發(fā)布時(shí)間 :2023-07-07 14:12:02

【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖1)


生命科學(xué)領(lǐng)域(制藥、生物科技和醫(yī)療科技)的潛在增長勢(shì)頭強(qiáng)勁,總體規(guī)模達(dá)2.83萬億美元。生命科學(xué)企業(yè)近期依然保持強(qiáng)勢(shì)增長,但仍然面臨重大挑戰(zhàn),比如日益激烈的市場競爭、不斷變化發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境、持續(xù)增加的定價(jià)和報(bào)銷壓力,以及在管理健康福祉的過程中,患者和醫(yī)療服務(wù)提供方對(duì)更有效的藥物和體驗(yàn)日益增長的需求。與此同時(shí),地緣政治和經(jīng)濟(jì)大環(huán)境也充斥著不確定性。


在今年的展望中,我們更深入地探討了生命科學(xué)行業(yè)為創(chuàng)造變革而投資的七大關(guān)鍵領(lǐng)域,包括不斷調(diào)整的投資組合和價(jià)值創(chuàng)造、研究與開發(fā)、供應(yīng)鏈、定價(jià)和報(bào)銷、以患者為中心、數(shù)字化轉(zhuǎn)型以及醫(yī)療公平。在其中部分領(lǐng)域,我們已經(jīng)看到并預(yù)期未來將繼續(xù)迎來真正的進(jìn)步。同時(shí),我們承認(rèn)并預(yù)期其它領(lǐng)域的變革或?qū)⑴c疫情防控的“新常態(tài)”相磨合。


以下為報(bào)告核心觀點(diǎn)節(jié)選:


【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖2)

一、不斷調(diào)整的投資組合和價(jià)值創(chuàng)造

在生命科學(xué)領(lǐng)域,企業(yè)如今正在考慮的投資組合關(guān)鍵決策產(chǎn)生于資金實(shí)力懸殊的時(shí)期。多種模式和投資組合選擇涌現(xiàn),包括開發(fā)潛在“重磅”藥物、尋求新一代療法以及關(guān)注多元化布局。企業(yè)設(shè)法通過并購將其資本投入運(yùn)作,繼而推動(dòng)了上述選擇。此外,隨著利率上升和估值下降,醫(yī)療科技企業(yè)正通過剝離低增長和低利潤的資產(chǎn),減少行業(yè)內(nèi)的不確定性。如此一來,醫(yī)療科技企業(yè)可以釋放資本,改善其財(cái)務(wù)狀況,以期增強(qiáng)對(duì)戰(zhàn)略收購者的吸引力。


對(duì)并購復(fù)蘇的預(yù)期提高,2022年,大部分并購交易活動(dòng)放緩,規(guī)模超10億美元的生命科學(xué)企業(yè)并購交易比2021年減少了60%。盡管如此,掌握大量資金的制藥公司似乎已做好準(zhǔn)備釋放被抑制的需求。收購者的潛在興趣領(lǐng)域之一是具有跨治療領(lǐng)域潛在應(yīng)用的多適應(yīng)證藥品,這類藥物有可能帶來更高的回報(bào)。然而,潛在收購者需要為這種藥物的多功能性支付溢價(jià)。

生命科學(xué)企業(yè)正在積極研究創(chuàng)收新途徑。而推動(dòng)制藥投資組合調(diào)整的一系列進(jìn)展涉及到mRNA技術(shù)的出現(xiàn)。對(duì)mRNA技術(shù)的期待以及細(xì)胞和基因療法等新一代療法將為生命科學(xué)企業(yè)帶來增加收入來源的機(jī)會(huì)。

探索治療創(chuàng)新包括對(duì)新一代療法(包括基因編輯)的研究是生命科學(xué)企業(yè)投資組合擴(kuò)張的另一個(gè)領(lǐng)域。然而,重大挑戰(zhàn)仍然存在,特別是開發(fā)CGT的前期成本過高,制造流程需要定制。此外,由于疫情的持續(xù)影響,CGT企業(yè)仍然面臨原材料短缺的問題。生命科學(xué)企業(yè)可能需要考慮其它籌資和支付模式,以加速其CGT的廣泛采用。


圖1—典型的定制細(xì)胞和基因治療(Cell and Gene Therapies,簡稱CGT)價(jià)值鏈

【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖3)


在當(dāng)前的環(huán)境下,企業(yè)正對(duì)其基礎(chǔ)資產(chǎn)進(jìn)行合理化,即剝離非核心資產(chǎn)(不符合整體投資組合的資產(chǎn),或重組和調(diào)整投資組合)。經(jīng)濟(jì)狀況不利使許多交易變得更具吸引力。



【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖4)

二、研發(fā)

據(jù)德勤調(diào)查顯示,研發(fā)創(chuàng)新是91%的生命科學(xué)企業(yè)計(jì)劃在2023年加大投資的首要行動(dòng)之一。生命科學(xué)企業(yè)將繼續(xù)在研發(fā)領(lǐng)域取得進(jìn)展,如轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)分析和數(shù)字創(chuàng)新。更多先進(jìn)技術(shù)也將興起。鑒于市場、監(jiān)管和報(bào)銷實(shí)際操作的變化,生命科學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)生可持續(xù)的投資回報(bào)方面面臨越來越大的壓力,企業(yè)需要重塑和調(diào)整傳統(tǒng)的研發(fā)模式。


真實(shí)世界證據(jù)(Real-world evidence,簡稱RWE)不斷增長的效益有助于生命科學(xué)企業(yè)更好地了解疾病進(jìn)展,監(jiān)測患者安全,并評(píng)估臨床和成本效益。雖然生命科學(xué)企業(yè)在采納RWE方面落后于其它行業(yè),但RWE如今已是其決策過程中日益重要的一部分。企業(yè)收集和分析RWE的速度也越來越快。

傳統(tǒng)的臨床開發(fā)方法過程漫長,成功率僅10%。生命科學(xué)企業(yè)正在積極重塑臨床試驗(yàn),通過數(shù)字臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)?zāi)M、零售診所和智能臨床試驗(yàn)這幾種方式,借助數(shù)字技術(shù)收集數(shù)據(jù)和結(jié)果分析。不僅推進(jìn)了新藥的開發(fā)和監(jiān)管評(píng)估,還減少了臨床試驗(yàn)周期的時(shí)間和成本,并改善了患者安全,在一定程度上解決了醫(yī)療公平問題。

AI對(duì)藥物開發(fā)日益重要,通過AI技術(shù),生命科學(xué)企業(yè)可以加快藥物研發(fā)和上市時(shí)間,且更準(zhǔn)確地預(yù)測開發(fā)成本。


疫情期間,全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作和共享服務(wù)達(dá)到了前所未有的緊密程度,這些合作在未來幾年很可能將繼續(xù)存在。同時(shí),生命科學(xué)企業(yè)正在向外部供應(yīng)商尋求服務(wù)以減少開發(fā)新藥物所需的時(shí)間。



【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖5)

三、供應(yīng)鏈再次提上CEO議程

在疫情反復(fù)、地緣政治動(dòng)蕩影響航運(yùn)和物流以及通貨膨脹率達(dá)到40年來最高水平的背景下,生物科技公司和制藥公司開始放棄一板一眼的準(zhǔn)確性規(guī)劃,轉(zhuǎn)而設(shè)計(jì)敏捷供應(yīng)鏈,這種供應(yīng)鏈可靈活變通、快速適應(yīng)多變的環(huán)境和多樣的場景。為了更好地了解供應(yīng)鏈中的漏洞,生命科學(xué)企業(yè)正在探索一系列實(shí)踐,以實(shí)現(xiàn)前瞻性場景規(guī)劃和風(fēng)險(xiǎn)緩解。


實(shí)現(xiàn)端到端可見性具有必要性,增強(qiáng)供應(yīng)商可見性,加大對(duì)數(shù)字傳感能力的投資,有助于生命科學(xué)企業(yè)避免代價(jià)高昂的失誤。

強(qiáng)調(diào)以人為本的設(shè)計(jì),促進(jìn)生產(chǎn)成功。專注對(duì)員工進(jìn)行高價(jià)值、關(guān)系驅(qū)動(dòng)型投資的生命科學(xué)企業(yè)能夠創(chuàng)造更具韌性的供應(yīng)鏈。

從長遠(yuǎn)來看,可持續(xù)性可以成為生命科學(xué)企業(yè)供應(yīng)鏈的優(yōu)勢(shì),而循環(huán)性漸漸成為生命科學(xué)企業(yè)供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)的先決條件。此外,推動(dòng)可持續(xù)性的行動(dòng)也促使生命科學(xué)企業(yè)在可用供應(yīng)與需求不匹配時(shí)避免庫存失衡。


面對(duì)地緣政治安全,不少生命科學(xué)企業(yè)開始使用區(qū)塊鏈進(jìn)行防偽、基因組和臨床數(shù)據(jù)共享、收益管理和物料輸送。而生命科學(xué)企業(yè)的另一個(gè)關(guān)鍵目標(biāo)是改善全國和區(qū)域市場的供應(yīng)鏈可見性、行業(yè)伙伴關(guān)系和分銷敏捷性,以提升其合規(guī)性和效率。


【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖6)

四、定價(jià)和報(bào)銷

全球藥品定價(jià)和報(bào)銷政策迎來歷史性轉(zhuǎn)變,企業(yè)競爭日益加劇。為應(yīng)對(duì)這些商業(yè)壓力,生命科學(xué)企業(yè)采用動(dòng)態(tài)定價(jià)法,同時(shí)針對(duì)一系列疾病日益增加的專門療法采取投資組合管理方法。在競爭日益激烈的市場環(huán)境中,企業(yè)逐漸調(diào)整其定價(jià)策略。但在全球市場,在定價(jià)和公平獲取治療方面,壓力同樣日漸凸顯。


美國《通脹削減法案》(IRA)授權(quán)美國國家醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃Medicare談判藥品價(jià)格,并迫使藥品生產(chǎn)商支付通貨膨脹回扣。但無單一來源的藥品和已獲批準(zhǔn)并上市的同類競品將不符合談判條件。因此,企業(yè)需應(yīng)對(duì)價(jià)格不確定性

推廣靈活定價(jià)方式,由于IRA藥品定價(jià)條款的發(fā)布,Medicare或?qū)U(kuò)大其對(duì)價(jià)值基礎(chǔ)定價(jià)法的接受程度,部分醫(yī)療服務(wù)提供方目前已采用這種定價(jià)法。然而,如果要針對(duì)處方藥采取類似定價(jià)法,就不能沿用當(dāng)前的模式,而需要對(duì)其臨床價(jià)值進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,確定支付金額。

藥品定價(jià)和報(bào)銷政策的制定取決于健康檔案、競爭情況和利潤率等因素。企業(yè)需要根據(jù)區(qū)域市場調(diào)整定價(jià)和報(bào)銷策略。應(yīng)對(duì)藥品定價(jià)變化的措施之一在于平衡國家的支付能力與患者的個(gè)人需求。有些制藥公司正在使用數(shù)據(jù)分析預(yù)測當(dāng)?shù)厥袌鰧?duì)特定產(chǎn)品的反應(yīng)。


罕見病的治療費(fèi)用相對(duì)較高,這是罕見病藥物定價(jià)的主要挑戰(zhàn)之一。因此,要將新一代專業(yè)療法推向市場,就需要在定價(jià)和報(bào)銷方面制定其特有的商業(yè)化策略。


為了提高藥品的可及性,管理定價(jià)趨勢(shì)和透明度可能導(dǎo)致生命科學(xué)企業(yè)面臨潛在的法律障礙和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。


【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖7)

五、以患者為中心

如今,世界上四分之三的人都有過針對(duì)全球性病毒居家自測的經(jīng)驗(yàn),企業(yè)獲取、解讀并根據(jù)數(shù)十億患者數(shù)據(jù)點(diǎn)采取行動(dòng)的能力也在日益提升。患者的期望及表達(dá)期望的能力均有所提高。實(shí)現(xiàn)真正(或更加)以患者為中心的條件已然成熟了。


圖2—在以顧客為中心的新數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)中運(yùn)營,制藥公司如今需要制定以患者為中心的戰(zhàn)略

【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖8)


得益于虛擬健康檢查和智能手機(jī)支持的診斷工具,以及疫情期間養(yǎng)成的習(xí)慣,前往集中式醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者越來越少,去中心化的診斷方式逐漸興起?;颊叽诩抑校茖W(xué)公司就可以通過個(gè)人設(shè)備收集其數(shù)據(jù)。隨著生命科學(xué)企業(yè)推進(jìn)以患者為中心,許多企業(yè)正在探索“真正”直接面向消費(fèi)者的渠道,使患者能夠隨時(shí)隨地直接參與其中。

藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的過程中,可穿戴設(shè)備是生命科學(xué)企業(yè)積極探索和投資的另一個(gè)領(lǐng)域。自2010年以來,臨床試驗(yàn)數(shù)量增長了400%以上。然而,患者招募仍然是發(fā)現(xiàn)性研究面臨的挑戰(zhàn)之一。目前,制藥公司正在通過遠(yuǎn)程和虛擬參與試驗(yàn)等方法,提升成本效益,解決傳統(tǒng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)中患者面臨的障礙。

生命科學(xué)企業(yè)需要建立以患者為中心的伙伴關(guān)系,以獲得更好的診斷、體驗(yàn)和結(jié)果。為了增強(qiáng)其以患者為中心的產(chǎn)品,生命科學(xué)企業(yè)通過對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的管理,更精確地鎖定能夠從其治療中獲益的患者。并重點(diǎn)關(guān)注增強(qiáng)不同實(shí)體間互操作性的技術(shù),創(chuàng)建數(shù)字互操作生態(tài)系統(tǒng),從而改善患者治療。不過,只有在患者愿意分享敏感個(gè)人信息的情況下,全數(shù)字化才能發(fā)揮價(jià)值。


【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖9)

六、數(shù)字化轉(zhuǎn)型

新冠疫情對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響,包括大規(guī)模的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。疫情期間,云技術(shù)和云平臺(tái)為企業(yè)提供了規(guī)?;挽`活性,使員工實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程辦公和協(xié)作。云技術(shù)還有助于降低成本,縮短發(fā)現(xiàn)問題和了解問題的時(shí)間,并收集數(shù)據(jù),改善生產(chǎn)和供應(yīng)鏈運(yùn)營。持續(xù)擁抱創(chuàng)新的企業(yè)將在未來幾年獲得競爭優(yōu)勢(shì)。


數(shù)字戰(zhàn)略能夠幫助生命科學(xué)企業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)步,但當(dāng)數(shù)據(jù)從外部專有系統(tǒng)流入各種云平臺(tái)上的數(shù)據(jù)湖時(shí),它也可能給公司帶來新威脅。在建立和增長信任的過程中,企業(yè)必須在保護(hù)重要信息和獲取數(shù)據(jù)之間找到完美的平衡點(diǎn),網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)問題也因此引起了高度重視。

企業(yè)變革成為必然趨勢(shì)。德勤調(diào)查發(fā)現(xiàn),近80%的人表示,其所在企業(yè)需要更加積極地采用數(shù)字技術(shù)。這意味著,要從專注業(yè)務(wù)交易轉(zhuǎn)變?yōu)橐远床炝轵?qū)動(dòng)的、基于價(jià)值的企業(yè)。

德勤的研究發(fā)現(xiàn),僅約20%的生物制藥公司在數(shù)字化方面趨于成熟。企業(yè)通過提高數(shù)字化成熟度,以戰(zhàn)略性、創(chuàng)造性和敏捷的方式將創(chuàng)新成果和數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用于現(xiàn)有和新興的商業(yè)模式,對(duì)患者、合作伙伴和員工產(chǎn)生影響,從而建立更顯著的商業(yè)優(yōu)勢(shì)。


【報(bào)告】2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望(圖10)

七、促進(jìn)醫(yī)療公平

醫(yī)療系統(tǒng)中的不公平現(xiàn)象廣泛分布,包括全球醫(yī)療服務(wù)資源、投資和獲取醫(yī)療服務(wù)的機(jī)會(huì)存在顯著差異,同時(shí)也更加本地化了,比如無意識(shí)偏見、缺乏信任和語言障礙。醫(yī)療不公平給勞動(dòng)力和生產(chǎn)力造成壓力,給供應(yīng)鏈帶來挑戰(zhàn),也影響消費(fèi)者的購買決定,每年給生命科學(xué)企業(yè)造成數(shù)萬億美元的生產(chǎn)力損失。通過解決醫(yī)療不公平問題,生命科學(xué)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者可以提高生產(chǎn)力,增加市場機(jī)會(huì),促進(jìn)收入增長,并增強(qiáng)其競爭優(yōu)勢(shì)。


醫(yī)療不公平的成本十分高昂,不容忽視。在整個(gè)健康生態(tài)系統(tǒng)中,不公平現(xiàn)象可能會(huì)限制人們獲得可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù),造成原本可避免的成本和財(cái)務(wù)浪費(fèi),并影響每個(gè)個(gè)體實(shí)現(xiàn)健康和福祉的潛力。

數(shù)據(jù)不公平的現(xiàn)象并不少見,例如關(guān)于人種和群體的數(shù)據(jù)未能得到收集或恰當(dāng)記錄,有些則在確定治療和診斷方案時(shí)被濫用。系統(tǒng)性偏差可能導(dǎo)致我們對(duì)某些疾病認(rèn)識(shí)不足。

試驗(yàn)多樣性的發(fā)展仍然存在障礙,原因之一是生命科學(xué)企業(yè)沒有對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行充分宣傳,沒有為所有人群提供合適的機(jī)會(huì),也沒有解決弱勢(shì)群體存在的不信任問題。改善臨床實(shí)驗(yàn)多樣性勢(shì)在必行。


為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療公平,需要利益攸關(guān)方們采取行動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)者必須設(shè)計(jì)和建立以促進(jìn)醫(yī)療公平為目標(biāo)的系統(tǒng)。每個(gè)企業(yè)都應(yīng)制定計(jì)劃,設(shè)計(jì)和推動(dòng)以患者和公平為中心的未來醫(yī)療服務(wù),從而解決醫(yī)療不公平問題。


縱觀全球生命科學(xué)行業(yè),聚焦上述七大核心領(lǐng)域尤為關(guān)鍵。我們希望《2023年全球生命科學(xué)行業(yè)展望》能為廣大業(yè)內(nèi)人士帶來啟發(fā),充分把握行業(yè)趨勢(shì),革新協(xié)作,共創(chuàng)未來!


來源于:德勤Deloitte



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